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医疗器械管理条例第26条



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中华人民共和国国务院令(第650号) 医疗器械监督管理条例__

第一条为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理...

医疗器械监督管理条例

第一条 为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、...

医疗杌构从无证购进三类医疗器械如何处罚

观点一:该医疗机构从无医疗器械生产经营资质的医疗机构购进医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第26条,应依据该条例第42条作出相应处罚。观点二:该医疗机构购...

因医疗器械存在质量问题而导致的医疗事故,患者应该

根据《医疗器械监督管理条例》第26 条的规定,医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》...

医疗器械经营监督管理办法_国家市场监督管理总局_中国政府网

第一章 总 则 第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从...

供应室器械管理制度

符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定:医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的...

卫生院,B门诊,谁是行政违法主体?

根据国务院《医疗机构管理条例》第16条规定,申请医疗机构执业登记的,必须具备能够独立承担民事责任的条件。B门诊是经过卫生部门依法核准登记执业的医疗机构,...

医疗器械一类二类三类经营许可证医疗器械一类二类三

3、包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。4、3、一类医疗器械的含义:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗...

一类医疗器械生产备案流程

3.准备中英文申报资料(参照26号令)。4.英文资料签字盖章公证,邮寄给中国代理人。5.中文资料签字盖章,与英文资料合并...

国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的

为进一步提升便利化水平,提供更加高效便捷的政务服务,国家药监局经研究决定,自2024年6月1日起,对医疗器械不予注册、注册申请终止审查、说明书更改不予同意等行政文书实行电子...

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