【答案】:坚持质量第一,体现'安全有效、技术先进、经济合理'的原则,根据'准确、灵敏、简便、快速'的原则选择检验方法,质量标准中各种限度的规定应密切结合实践...
科学性原则,实用性原则。1、科学性原则:药品标准应当科学、严谨、规范,具有明确的依据和可靠性。2、实用性原则:药品标准应当易于实施,符合行业实际,具有可操...
药品质量标准的制定需遵循针对性、科学性和合理性。必须坚持质量第一的原则,检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,质量标准中限度的规定,要...
制定原则:(1)必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能采用先进标淮,使标...
标准制定的原则是:保证标准的适用性;保持标准的先进性;注意标准的统一性和协调性;注意标准的经济性和社会效益;结合我国国情积极采用国际标准和国外先进标准。...
制订药品质量标准应遵循下述原则:1.从药物的安全有效性来考虑 要从有效性、安全性、稳定性和均一性四方面来考虑。2.从杂质的生理作用和危害性来考虑 药物的安全性...
该标准制定的方法如下:1、坚持质量第一的原则。药品质量标准应充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,尽可能采用先进标准,使标准能起到推动提高质量...
(1)必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能采用先进标淮,使标准能起到推...
【答案】:A 药品标准制定原则,根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,故A错。
(1)收载防病治病所必需的、疗效肯定、副作用小并有标准能控制或检定质量的品种。(2)工艺成熟、质量稳定或成批工业生...
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